Ten kamień milowy stanowi znaczący krok naprzód w zastosowaniu klinicznym terapii komórkowych w leczeniu zaburzeń neurologicznych i podkreśla wartość skoordynowanych wysiłków wielu interesariuszy na rzecz udoskonalania innowacyjnych metod terapeutycznych w zastosowaniach klinicznych.
Postępowy mechanizm-Podejścia ukierunkowane na leczenie padaczki
Padaczkajest złożonym i dominującym centralnym układem nerwowym (OUN/Neurologia), przy czym u znacznego odsetka pacjentów odpowiedź na istniejące leczenie farmakologiczne jest ograniczona. W rezultacie istnieje wyraźnie niezaspokojona potrzeba medyczna.
W ostatnich latach obiecującą strategią w tej dziedzinie okazały się podejścia oparte-terapii komórkowej. UX-GIP001 opracowano w oparciu o platformę indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC), w której ludzkie pluripotencjalne komórki macierzyste są różnicowane in vitro w neuronalne komórki progenitorowe o określonych cechach funkcjonalnych. Podejście to ma na celu modulowanie nieprawidłowych obwodów nerwowych związanych z padaczką, zapewniając-opartą na mechanizmach ścieżkę interwencji terapeutycznej.
W trakcie realizacji tego programu,Prisys Biotechwniósł wkład w fazę niekliniczną, wspierając badania nad porodem śródmózgowym, wykorzystując swoje doświadczenie w zakresie modeli-naczelnych innych niż ludzie (NHP) oraz technologii podawania-ukierunkowanego na OUN.
Możliwości badawcze firmy Prisys Biotech w zakresie-naczelnych zwierząt (NHP)
Kompleksowe portfolio modeli chorób NHP
Naczelne-niebędące ludźmi (NHP) wykazują duże podobieństwo do ludzi pod względem genetyki, fizjologii i układu odpornościowego, co czyni je bardzo istotnymi dlaCentrum-badań-tłumaczeniowych. Prisys Biotech opracowała ponad 40 modeli chorób o dużym znaczeniu klinicznym, w tym:
- Zaburzenia neurologiczne:Udar niedokrwienny mózgu/MCAO, Choroba Parkinsona, ostre i przewlekłeModele bólu
- Immunologia i stany zapalne:Reumatoidalne zapalenie stawów/CIA, Atopowe zapalenie skóry, Astma, Łuszczyca, Choroba zapalna jelit
- Choroby metaboliczne i nerek:Zwłóknienie nerek/UUO,NASH/NAFLD, Cukrzyca typu 2, otyłość
- Choroby układu oddechowego: idiopatyczne zwłóknienie płuc (IPF), ostre zapalenie płuc
- Hematologia i choroby układu krążenia: modele krwawień/niedokrwistości, zakrzepica (Bocznik AV), Ostry zawał mięśnia sercowego
Podstawowe platformy technologiczne do badań o charakterze translacyjnym
Aby wypełnić lukę pomiędzy badaniami przedklinicznymi a zastosowaniami klinicznymi, Prisys Biotech opracowała serię zastrzeżonych platform o dużej wartości translacyjnej.
iMRI-Platforma kierowanego podawania śródmózgowego u NHP
Prisys ustaliła-czas rzeczywisty,MRI-Sterowane dostarczanie leków do badań OUNw NHP. Platforma ta, obsługiwana przez system-nawigacji neurologicznej ClearPoint®, umożliwia planowanie trajektorii z dokładnością do milimetra i precyzyjne namierzanie obszarów mózgu.
W tym badaniuKonwekcja-Technologia ulepszonego dostarczania (CED).zastosowano, co umożliwiło ciągły wlew o niskiej-prędkości i-ciśnieniu dodatnim w celu wygenerowania lokalnego pola konwekcyjnego w tkance mózgowej. Ułatwia to objętościową dystrybucję środków terapeutycznych, poprawiając zarówno zasięg, jak i jednorodność w miejscu docelowym.
W połączeniu ze śródoperacyjnym rezonansem magnetycznym system umożliwia wizualizację-w czasie rzeczywistym oraz weryfikację miejsca i dystrybucji infuzji, zwiększając kontrolę i powtarzalność zabiegu.
Kliniczna-platforma multimodalnego obrazowania
Prisys działa m.inObrazowanie klinicznecentrum prowadzone przez doświadczonych radiologów z-najlepszych szpitali. Wyposażona w MRI, CT i cyfrową angiografię subtrakcyjną (DSA), platforma obsługuje zaawansowane protokoły obrazowania do ilościowej analizy dystrybucji leków iFarmakokinetyka (PK), a także pośrednią ocenę zaangażowania celu za pomocą obrazowania biomarkerów.
System-oparty na sztucznej inteligencji i bezmarkerowy system analizy behawioralnej 3D behawioralnej (BehaviorAtlas®)
Prisys opracowałSystem analizy zachowań NHP oparty na sztucznej inteligencji-dla NHP. Platforma ta umożliwia długoterminowe-nie-inwazyjne monitorowanie i ilościową klasyfikację dysfunkcji motorycznych, zaburzeń chodu i zachowań związanych z bólem-, dostarczając wielowymiarowych danych dotyczących skuteczności do badań chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona i modele bólu.
O Biotechnologii UniXell
Firma UniXell Biotechnology, założona w 2021 r., koncentruje się na rozwoju produktów terapii komórkowej opartych na iPSC-, ze szczególnym naciskiem na choroby neurologiczne. Firma aktywnie rozwija swoje prace w kierunku zastosowania klinicznego i bada innowacyjne strategie terapeutyczne.
O firmie Prisys Biotech
Prisys Biotech zajmuje się dostarczaniem-modeli naczelnych innych niż ludzie (NHP) i usług badań translacyjnych na potrzeby opracowywania innowacyjnych leków. Firma skupia się naNeuronauka NHPplatformy badawcze i zaawansowane obrazowanie, integrujące technologie-obrazowania pod kontrolą z możliwościami in vivo w celu wspierania nieklinicznej oceny złożonych leków biologicznych, w tym terapii komórkowych i genowych.
Skontaktuj się z Prisys Biotech
Często zadawane pytania
P: Jakie jest znaczenie zatwierdzenia UX-GIP001 IND?
Odp.: Zatwierdzenie IND dla UX-GIP001 od FDA i CDE stanowi kamień milowy dla UniXell Biotechnology, umożliwiając wprowadzenie terapii komórkowej na padaczkę opartej na iPSC-w USA i Chinach.
P: W jaki sposób Prisys Biotech wspierała program UX-GIP001?
O: Prisys Biotech wsparła rozwój niekliniczny, zapewniając specjalistyczną wiedzę na temat modeli NHP i przeprowadzając badania-podawania śródmózgowego pod kontrolą MRI z wykorzystaniem-konwekcyjnego wzmocnionego dostarczania (CED), aby zapewnić precyzyjną dystrybucję leku.
P: Jakie unikalne technologie oferuje Prisys Biotech do badań OUN?
O: Prisys oferuje platformę stereotaktycznego podawania metodą iMRI-z przewodnikiem, technologię CED do dystrybucji wolumetrycznej, wielomodalne centrum obrazowania-klinicznej klasy oraz oparty na sztucznej inteligencji-system analizy behawioralnej 3D (BehaviorAtlas®).
