Wirusy onkolityczne (OV) to nowa klasa leków przeciwnowotworowych, które selektywnie infekują i niszczą komórki nowotworowe, jednocześnie stymulując-nowotworową odpowiedź immunologiczną. Ponieważ OV są biologicznie aktywnymi produktami wirusowymi, ich ocena przedkliniczna różni się zasadniczo od oceny konwencjonalnych leków przeciwnowotworowych i wymaga kompleksowej oceny stabilności wirusa, biodystrybucji, farmakokinetyki, wydalania i bezpieczeństwa.
Pomyślny rozwój OV zależy od wybrania odpowiednich wektorów wirusowych, sprawdzenia stabilności genomu po modyfikacji genetycznej i wyboru modeli nowotworów, które dokładnie odzwierciedlają podatność wirusa in vivo. W badaniach przedklinicznych należy także ocenić różne drogi podawania, dystrybucję w tkankach, trwałość wirusa i odpowiedzi immunologiczne, w tym potencjalny wpływ-istniejących wcześniej przeciwciał przeciwwirusowych na skuteczność terapeutyczną.
Solidna strategia przedkliniczna integruje ocenę skuteczności, farmakologii i bezpieczeństwa biologicznego, aby wesprzeć tłumaczenie kliniczne. Dzięki specjalistycznej wiedzy z zakresu wyboru modelu zwierzęcego, biodystrybucji, analizy PK i farmakologii wirusów onkolitycznych wyspecjalizowane CRO mogą pomóc w generowaniu-danych wysokiej jakości, które przyspieszają rozwój bezpiecznych i skutecznych terapii wirusami onkolitycznymi.
